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Zusammenfassung

Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.

Beschreibung

• Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik stellen Sie das technische Bindeglied zwischen dem Prüfbereich Biomechanik und dem Zulassungsbereich dar.
• Aufbereiten und Abstimmen der technischen Dokumentation sowie die Kommunikation von biomechanischen Zulassungsuntersuchungen mit internen und internationalen Stakeholdern werden Ihre Kernaufgaben sein.
• Sie stimmen die Zulassungsstrategien gemeinsam mit internen und externen Zulassungsstellen ab.
• Sie beantworten technische Rückfragen der Stakeholder, erstellen Argumentationen zu bisherigen Zulassungsstrategien sowie den Worst Case Definitionen und den Versuchsabläufen.
• Sie sind verantwortlich für die Recherche, den Review, die Zusammenstellung und Erklärung von internen und externen Daten für die Konformitätsprüfung von Gelenk- und Wirbelsäulenimplantaten.
• Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik erstellen Sie technische Statements für Zulassungsbehörden international, vorzugsweise für den japanischen Raum und planen, organisieren und betreuen Versuche für länderspezifische Zulassungen.
• Sie erstellen GAP-Analysen von Normen im Themenbereich Biomechanik (Hüfte, Knie, Wirbelsäule, Werkstoffe).
• Sie arbeiten an Digitalisierungskonzepten zur Erstellung der technischen Dokumentation.

Anforderungen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik beziehungsweise Maschinenbau oder können eine vergleichbare Qualifikation vorweisen.
• Idealerweise haben Sie bereits Erfahrungen mit Länderzulassungen (Regulatory Affairs) und können strukturierte technische Dokumentationen erstellen.
• Das Arbeiten mit MS-Office und die technische Kommunikation in englischer Sprache ist für Sie Routine.
• Gute Englischkenntnisse und fließendes Deutsch in Wort und Schrift werden vorausgesetzt.
• Sie haben ein gutes analytisches und technisches Verständnis und können technische Sachverhalte verständlich erklären.
• Als Technischer Redakteur (w/m/d) - Biomechanik interagieren Sie konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen.
• Sie fragen nach Feedback, um aktiv zu lernen und sich persönlich zu entwickeln.
• Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt und überzeugen durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt.

Was wir bieten

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Über den Kunden

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