Biologist

Gestalten Sie Qualität dort, wo sie entsteht

Sie möchten unsere Produktion direkt vor Ort begleiten und mit Ihrem Qualitätsverständnis einen entscheidenden Beitrag zur Patientensicherheit leisten? Dann werden Sie Teil unseres Quality-Teams und unterstützen Sie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der Herstellung pharmazeutischer Produkte.

Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor (m/w/d) sind Sie der Qualitätspartner der Produktion und wirken unmittelbar im Herstellbereich. Durch Ihre Präsenz auf dem Shopfloor erkennen Sie Qualitätsrisiken frühzeitig, unterstützen bei GMP-relevanten Fragestellungen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei.

Ihre Aufgaben

QA Shopfloor Oversight

• regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen
• Durchführung von QA-Oversight-Aktivitäten sowie Supervisionen
• Überwachung kritischer Prozessschritte und Produktionsabläufe
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, SOP- und Qualitätsanforderungen
• Erkennen und Ansprechen von Abweichungen im Echtzeitbetrieb

Beratung und Unterstützung der Produktion

• Ansprechpartner für GMP- und qualitätsrelevante Fragestellungen im Produktionsumfeld
• Unterstützung operativer Bereiche bei qualitätskritischen Entscheidungen
• Förderung eines ausgeprägten Qualitäts- und GMP-Bewusstseins im Shopfloor

Kontinuierliche Verbesserung

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen im Produktionsprozess
• Unterstützung bei der Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
• Beitrag zur Reduzierung von Abweichungen und zur Verbesserung der Right-First-Time-Rate

Ihr Profil

• erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Quality Assurance oder im Produktionsumfeld, idealerweise im Shopfloor- oder Sterilbereich
• gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie relevanter regulatorischer Vorgaben
• sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Qualitätssystemen
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit im Zusammenspiel mit operativen Bereichen
• hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Durchsetzungsvermögen
• strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Warum diese Position wichtig ist

Als Senior Associate Customer Quality Shopfloor sorgen Sie dafür, dass Qualitätsanforderungen nicht nur dokumentiert, sondern direkt im Produktionsalltag gelebt werden. Durch Ihre aktive Präsenz im Herstellbereich leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur GMP-Compliance, zur Vermeidung von Qualitätsabweichungen und letztlich zur Versorgung von Patienten mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln.

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