Research and development engineer

IHRE AUFGABEN

• Erstellung und Anwendung neuer Systemdokumente für die Medizinprodukteverordnung Medical Device Regulation (MDR)
• Durchführung des Risikomanagements und der Erstellung der Risikoakte nach ISO 14791
• Bewertung und Analyse von anzuwendenden Regularien, Normen und gesetzlichen Anforderungen auf bestehende Produkte und Neuentwicklungen.
• Produktentwicklung von Prototypen bis zur Validierung wie der Entwicklung von Produktionsprozessen und Vorrichtungen
• Aufbau von Prototypen und Verifizierungsmustern sowie Durchführung von Verifizierungstests und Gebrauchstauglichkeitsprüfungen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik oder vergleichbaren Ausbildung
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten wie Kenntnisse in der Elektrotechnik erforderlich
• Fundierte Kenntnisse in CAD (SolidWorks), gepaart mit exzellenten MS Office (insbesondere Excel) Fähigkeiten
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820) und relevanter Normen (ISO 60601-1, ISO 62366-1) werden vorausgesetzt
• Erfahrung in der Prozessentwicklung und Konstruktion von Vorrichtungen wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WAS WIR BIETEN

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitkonto
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Unternehmen
• Vermögenswirksame Leistungen
• Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre
• 30 Tage Urlaub
• moderner Arbeitsplatz mit flachen Hierarchien
• Hansefit- Profitieren Sie von attraktiven Fitnessangeboten und Gesundheitsservices
• Firmenfeste

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des nächstmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail - an hr@vascomed.com

Bewerbungen von schwerbehinderten Menschen sind ausdrücklich erwünscht.

KONTAKT Frau Rafelt | Personalabteilung | VascoMed GmbH | Hertzallee 1 | D-79589 Binzen | +49 (7621) 16011 9102 hr@vascomed.com | www.vascomed.com

Our job advertisements are always directed at all people capable of working, regardless of age, gender, origin, sexual orientation, disability, religion and ideology, etc. Applicants are exclusively selected based on their qualifications. Errors in the given information and spelling reserved.