Manager - Quality Management

YOUR STEP FORWARD! Create Impact.

Die TETEC AG in Reutlingen ist ein Unternehmen mit über 140 Mitarbeiter*innen aus der aufstrebenden Biotechnologie- Branche und gehört der Octane Medical Group an. Im Bereich der regenerativen Medizin entwickeln und fertigen wir Produkte für zellbasierte Therapielösungen – u. a. zur Behandlung von komplexen Schäden und Erkrankungen des menschlichen Stütz- und Bewegungsapparates, Arthrose und chronischen Krankheiten. Mit innovativen Biomaterialien und individualisierten Zelltherapien setzen wir hierbei neue Maßstäbe für die Gesundheit von morgen.

Zur Verstärkung unseres Teams ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt folgende Stelle in Vollzeit zu besetzen:

Leiter Qualitätskontrolle (w/m/d)

Deine Aufgaben

• Du leitest die Qualitätskontrolle und übernimmst die fachliche sowie disziplinarische Führung des QC-Teams.
• Du verantwortest den gesamten Lebenszyklus analytischer Methoden – von der Implementierung über die Validierung bis zur kontinuierlichen Optimierung. Dazu gehören unter anderem Sterilitätsprüfungen (BacT/ALERT), Endotoxin-, Mykoplasmen-, Identitäts- und Charakterisierungsmethoden (z. B. Genexpressionsanalysen).
• Du stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher, insbesondere der geltenden ICH-Leitlinien sowie der GMP-Vorgaben gemäß Annex 1 und Annex 11 im Qualitätskontrollbereich.
• Du verantwortest das Management von Abweichungen, OOS-Ergebnissen, Changes und CAPA-Maßnahmen und sorgst durch aussagekräftiges Trending analytischer Daten für eine kontinuierliche Prozessverbesserung.
• Du steuerst das Umgebungsmonitoring und gewährleistest höchste Standards hinsichtlich Datenintegrität und GMP-Compliance innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Du entwickelst dein Team fachlich und persönlich weiter, etablierst effiziente Prozesse und förderst eine Kultur der Qualität, Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung.
• Als zentrale Ansprechperson der Qualitätskontrolle arbeitest du eng mit QA, Produktion und sachkundigen Person zusammen und unterstützt bereichsübergreifende Entscheidungen mit deiner fachlichen Expertise.

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle biologischer oder zellbasierter Arzneimittel, idealerweise mit mehrjähriger Führungsverantwortung.
• Fundierte Kenntnisse der Freigabe-, Identitäts- und Charakterisierungsmethoden für zellbasierte Produkte sowie mikrobiologischer Schnellverfahren.
• Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen gemäß EU-GMP, insbesondere Annex 1 und Annex 11, sowie der Anforderungen an ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products).
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, hohe Detailgenauigkeit und Erfahrung im statistischen Umgang mit kleinen Chargengrößen.
• Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie ein hohes Engagement für Produktqualität und Patientensicherheit.
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie die Fähigkeit, erfolgreich mit internationalen, insbesondere nordamerikanischen, Konzerngesellschaften zusammenzuarbeiten.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sichere Englischkenntnisse (mindestens B2) in Wort und Schrift.

Was wir dir bieten:

Abwechslungsreiche Aufgaben– Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!

• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.

HABEN WIR DEIN INTERESSE GEWECKT?

Dann bewirb Dich direkt online, indem Du auf den unten stehenden Button klickst. Lade bitte Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins hoch. Bewerbungsunterlagen per E-Mail können wir leider nicht bearbeiten.

Our job advertisements are always directed at all people capable of working, regardless of age, gender, origin, sexual orientation, disability, religion and ideology, etc. Applicants are exclusively selected based on their qualifications. Errors in the given information and spelling reserved.