Gestor de asuntos reglamentarios/en
Heilerde Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG Número de referencia: 10000-1197352716-S- Idioma / Aplicación en:
- Jornada laboral: Tiempo parcial - por la tarde, Tiempo parcial - diurno, Tiempo completo
- Lugar de trabajo: Friedrichsdorf, Taunus (Hesse)
- Tamaño de la empresa: Entre 6 y 50
- Tipo de contrato de trabajo: Indeterminado
- En línea desde: 7 ene 2024
Die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG ist seit 1918 Arzneimittelhersteller und Marktführer im Heilerde Segment. Das wachsende, innovative Familienunternehmen mit Sitz in Friedrichsdorf stellt Arzneimittel und Medizinprodukte auf Heilerde-Basis her. Zum Sortiment gehören auch Naturkosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir in Vollzeit (auch Teilzeit möglich) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Aufgaben:
• Eigenverantwortliche Zusammenstellung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation unserer Arzneimittel und Umstellung auf eCTD Format
• Regulatorische Bewertung von Änderungen
• Bearbeitung und Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations (Qualitäts- und Textaktualisierungen)
• Zusammenarbeit mit Behörden
• Unterstützung unseres Qualitätsmanagements
Qualifikation:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Weiterbildung
• Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung und Qualitätsmanagement (GMP)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, präzise und selbstständige Arbeitsweise, Teamgeist, Eigeninitiative sowie die Fähigkeit zu Koordinierung
Wir bieten Ihnen:
• Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege in einem kooperativen Miteinander und einem gesunden Gleichgewicht zwischen Arbeit und Freizeit
• Attraktives und leistungsorientiertes Gehaltspaket
• Flexible Arbeitszeit und Mobiles Arbeiten
• Kostenlose Getränke am Arbeitsplatz
• Luvos-Mitarbeiter Benefit Programm
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins & Gehaltswunsches.
Kontakt:
Ariane Kaestner
Tel.+49 6175 9323-0
E-Mail: bewerbung@luvos.de
Heilerde-Gesellschaft Luvos
Just GmbH & Co. KG
Otto-Hahn-Straße 23
61381 Friedrichsdorf
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