Regulatory Affairs Manager

Die Heilerde-Gesellschaft Luvos Just GmbH & Co. KG ist seit 1918 Arzneimittelhersteller und Marktführer im Heilerde Segment. Das wachsende, innovative Familienunternehmen mit Sitz in Friedrichsdorf stellt Arzneimittel und Medizinprodukte auf Heilerde-Basis her. Zum Sortiment gehören auch Naturkosmetik und Nahrungsergänzungsmittel.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir in Vollzeit (auch Teilzeit möglich) zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Aufgaben:
• Eigenverantwortliche Zusammenstellung und Pflege der pharmazeutischen Dokumentation unserer Arzneimittel und Umstellung auf eCTD Format
• Regulatorische Bewertung von Änderungen
• Bearbeitung und Einreichung von Änderungsanzeigen/Variations (Qualitäts- und Textaktualisierungen)
• Zusammenarbeit mit Behörden
• Unterstützung unseres Qualitätsmanagements

Qualifikation:
• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine entsprechende Weiterbildung
• Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung und Qualitätsmanagement (GMP)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, präzise und selbstständige Arbeitsweise, Teamgeist, Eigeninitiative sowie die Fähigkeit zu Koordinierung

Wir bieten Ihnen:
• Eine interessante sowie abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamisch wachsenden Familienunternehmen
• ‪Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege in einem kooperativen Miteinander und einem gesunden Gleichgewicht zwischen Arbeit und Freizeit ‬‬‬‬‬
• Attraktives und leistungsorientiertes Gehaltspaket
• Flexible Arbeitszeit und Mobiles Arbeiten
• Kostenlose Getränke am Arbeitsplatz
• Luvos-Mitarbeiter Benefit Programm

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per E-Mail unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins & Gehaltswunsches.

Kontakt:
Ariane Kaestner
Tel.+49 6175 9323-0
E-Mail: bewerbung@luvos.de

Heilerde-Gesellschaft Luvos
Just GmbH & Co. KG
Otto-Hahn-Straße 23
61381 Friedrichsdorf

Our job advertisements are always directed at all people capable of working, regardless of age, gender, origin, sexual orientation, disability, religion and ideology, etc. Applicants are exclusively selected based on their qualifications. Errors in the given information and spelling reserved.