Ingeniero - Tecnología Médica

Prüfingenieur Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an medizinischen Geräten und Systemen gemäß geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Durchführung und Auswertung von Verifizierungs- und Validierungstests
• Entwicklung und Optimierung von Prüfverfahren sowie Prüfaufbauten
• Analyse und Bewertung von Testergebnissen sowie Erstellung technischer Berichte
• Unterstützung bei Risikoanalysen und Fehlerursachenuntersuchungen
• Mitarbeit bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, MDR, IEC 60601, IEC 62304)
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfprozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erste oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prüfung, Verifizierung oder Validierung von Medizinprodukten
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld
• Erfahrung mit Prüfmethoden, Messtechnik und Testdokumentation
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 sind von Vorteil
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Kenntnisse

• Verifikation und Validierung (V&V)
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Softwaretests nach IEC 62304
• Elektrische Sicherheitsprüfungen nach IEC 60601
• Prüfautomatisierung mit Python, LabVIEW oder TestStand
• Erfahrung mit Auditierungen und regulatorischen Prozessen

Wir bieten

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben im Umfeld innovativer Medizinprodukte
• Mitarbeit in interdisziplinären Teams
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten Technologiebereich
• Attraktive Rahmenbedingungen und langfristige Perspektiven

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

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