Chef/fe de produit

esumedics® steht für „european sustainable medical solutions“. Unser Schwerpunkt ist die Entwicklung und der Vertrieb von langlebigen, medizinischen Produktlösungen Made in Germany. Dabei setzen wir in Sachen Hardware- und Software-Entwicklung auf die enge Zusammenarbeit mit regionalen Partnern. Unsere Wertschöpfung liegt maßgeblich in Deutschland.

Wir bieten unseren Kunden in aller Welt neben hervorragenden Produkten einen perfekten Service, direkte Ansprechpartner, hervorragend ausgebildete Mitarbeiter, kurze Entscheidungswege und das Rundum-Sorglos-Paket für ihre EEG- und EMG-Systeme. Unsere Kunden schätzen unsere nachhaltige Unternehmensphilosophie und unterstützen damit unser kontinuierliches Wachstum.

Daher suchen wir zur Verstärkung unseres Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Mitarbeiter Produktmanagement/Klinische Bewertung (m/w/d), idealerweise in Vollzeit (40h). Nach einer detaillierten Einarbeitung bieten wir Ihnen ein vielseitiges, umfang- und abwechslungsreiches Aufgabengebiet. Ihre Verantwortung wird vor allem in der eigenständigen, operativen Abwicklung des gesamten Auftragsprozesses für unsere Kunden weltweit liegen.

Ihre Aufgaben:

- Monitoring und Auswertung des PMS (Post-Market-Surveillance)
- Erstellung und Aktualisierung der Klinischen Bewertung für alle Produkte der Esumedics
- Erstellung und Fortführung des jährlichen PSUR (Periodic Safety Update Report)
- Unterstützung (perspektivisch auch Leitung) von Entwicklungsprojekten (Hardware & Software)
- Softwaretestung/-freigabe, Erstellung von Software- & Hardwaredokumentation
- Mitwirkung an der langfristigen Produktstrategie, enge Kooperation mit allen Abteilungen

Ihr Profil:

·       Hochschulabschluss und 5 Jahre relevante Berufserfahrung, alternativ ein nichtakademischer Abschluss und 10 Jahre relevante Berufserfahrung in der Medizintechnik.

- Weitreichende applikative Kenntnisse im Bereich der funktionellen Diagnostik inkl. des Verständnisses von wissenschaftlichen Arbeiten in diesem Bereich wünschenswert
- Kenntnisse im Bereich der MDR, DIN EN ISO 60601 und weiteren angrenzenden normativen Richtlinien (hier vor allem: 62304, 14971 und 13485)
- Mindestens gute englische Fremdsprachenkenntnisse

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit zur Mitarbeit in einem dynamischen, familiären Umfeld und einer auf Wertschätzung und Respekt basierenden Arbeitsatmosphäre. Gemeinsam mit unserem Team können Sie aktiv an der Weiterentwicklung unseres schnell wachsenden Unternehmens mitwirken. Dabei können Sie Ihre Ideen einbringen und Verbesserungen umsetzen. Unser Angebot beinhaltet das Ziel einer langfristigen Anstellung zu sehr fairen Konditionen, verbunden mit Entwicklungspotential im Rahmen des Unternehmenserfolges.

Sollte unser Angebot Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns auf die zeitnahe Zusendung Ihrer Bewerbung mit Lebenslauf und relevanten Zeugnissen an unseren Geschäftsführer Herrn Michael Pitsch (michael.pitsch@esumedics.com (https://mailto:michael.pitsch@esumedics.com) ). Bitte nennen Sie uns außerdem Ihre frühestmögliche Verfügbarkeit, sowie Ihre Einkommensvorstellungen.

Unter www.esumedics.com (http://www.esumedics.com/)  finden Sie weitere Informationen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Nos offres d'emploi s'adressent toujours à toutes les personnes capables de travailler, quels que soient leur âge, leur sexe, leur origine, leur orientation sexuelle, leur handicap, leur religion et leur idéologie, etc. Les candidats sont exclusivement sélectionnés sur la base de leurs qualifications. Les erreurs dans les informations données et l'orthographe sont réservées.