Responsable qualité

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IDT Biologika – ein innovatives Biotech-Unternehmen mit einer fast 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Auf Basis moderner Technologien und hoher Kompetenz unterstützen wir unsere Kunden bei der Entwicklung
und Produktion von innovativen Impfstoffen und Biologika, die weltweit im Kampf gegen Krankheiten eingesetzt werden. Etwa 1.400 Mitarbeiter am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.


Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Associate Quality (w/m/d) Shopfloor
(Referenznummer 50009075)


Ihre Aufgaben

In dieser Position stellen Sie die Einhaltung von Qualitätsanforderungen sicher, tragen zur Vermeidung kritischer Qualitätsergebnisse bei und ermöglichen eine kontinuierliche Verbesserung der Produkt- und Prozessqualität. Dabei verantworten Sie folgende Abläufe:
- Supervision von Produktionsabläufen, Media Fills und Kundenprojekten in der Produktion Drug Substance und Qualitätskontrolle
- tägliche themenbezogene Routinerundgänge (z.B. Line Clearance, Logbuchreview, Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsplänen)
- Datenerfassung und KPI Reporting
- Koordination von QA internen und bereichsbezogenen Meetings
- Durchführung von Beratungen, Schulungen und Eskalationen (themen- und termingebunden)
- Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen
- Unterstützung bei Deviations, CAPAs, Changes und OOS
- Begleitung von Risiko-, Prozess- und Ursachenanalysen sowie kontinuierlicher Prozessverbesserung
- Unterstützung bei der Prüfung von Fachdokumenten auf formelle und inhaltliche Richtigkeit


Ihr Profil

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (FH, Master of Science)
und besitzen idealerweise zwei bis drei Jahre Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle oder -sicherung.
Sie bringen ein gutes Verständnis für Methoden und Analytik mit und beherrschen die englische Sprache gut in Wort und Schrift. Zu Ihren
Stärken zählen Reflexionsfähigkeit, Veränderungskompetenz sowie unternehmerisches Denken und Handeln. Wenn zudem Teamfähigkeit,
Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit Ihr Profil ergänzen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.


Alle weiteren Infos erhalten Sie schnell und einfach unter www.idt-biologika.de – hier können Sie sich auch direkt über unser Online-Bewerbungsportal bewerben, bitte unter Angabe der Referenznummer.