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Gestionnaire des affaires réglementaires/in

DETAX GmbH Numéro de référence: 10000-1189491404-S
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Langue / Candidature en: Deutsch, Englisch Ettlingen (Bade-Wurtemberg) Horaires de travail: Temps partiel en après-midi, Temps plein, Temps partiel en matinée Type de contrat: 24 mois
Taille de l'entreprise: Entre 51 et 500

DETAX zählt zu den weltweit führenden Herstellern dentaler Verbrauchsmaterialien. In Ettlingen entwickeln und produzieren wir hochwertige Medizinprodukte für Praxis & Labor.


Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)



Ihre Aufgaben:
- Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten der Klassen I - IIa (CE)
- Implementierung von QM-Prozessen und Änderungswesen
- Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Bewertungen sowie Risikomanagementakten nach DIN EN ISO 1497
- Erstellen einer Materialdatenbank (Material Compliance)
- Ermittlung und Einhaltung aller weltweit gesetzlichen Anforderungen
- Erstellen von technischen und QM-Dokumentationen (Document Control)
- Erstellen von Sicherheitsdatenblättern nach CLP (EG 1272/2008)
- Schnittstellenübergreifende Zusammenarbeit mit den Abteilungen Marketing, Vertrieb sowie Forschung & Entwicklung


Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium
- Berufserfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten
- Erworbene Grundkenntnisse der Normen DIN EN ISO 14971 und MEDDEV 2.7.1 Rev. 4
- Erste Erfahrungen mit REACH, RoHs und TSCA vorteilhaft
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise


Das bieten wir Ihnen:
- Spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten
- Flache Hierarchien und effiziente Entscheidungsprozesse
- Flache Hierarchien
- Ausgeprägter Teamgeist und gutes Arbeitsklima
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Kostenfreie Parkplätze
- Kaffee, Wasser, Obst kostenfrei
- Vergünstigtes Mittagessen in unserer Werkskantine


Sie möchten Teil des DETAX-Teams werden?
Wir bieten Ihnen einen sicheren Arbeitsplatz mit guten Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb moderner, mittelständischer Unternehmensstrukturen und freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintritttermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an karriere@detax.de.


Ansprechpartnerin: Frau Jasmin Schlimmer (Tel.: 0 72 43 / 510 - 204)

Vous avez des questions sur la candidature et la recherche d'emploi ? L'Agence fédérale pour l'emploi (BA) vous apporte un soutien personnalisé sur tous les thèmes liés au travail en Allemagne.

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Coordonnées

Questions et candidatures adressées à: DETAX GmbH
Personne à contacter: Mme Jasmin Schlimmer

E-Mail: karriere@detax.de
À joindre: Geforderte Anlagen: Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse

Nos offres d'emploi s'adressent toujours à toutes les personnes capables de travailler, quels que soient leur âge, leur sexe, leur origine, leur orientation sexuelle, leur handicap, leur religion et leur idéologie, etc. Les candidats sont exclusivement sélectionnés sur la base de leurs qualifications. Les erreurs dans les informations données et l'orthographe sont réservées.

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