Pharmazeut/in

Medi First Pharma GmbH | Dresden | Vollzeit | zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Die Medi First Pharma GmbH ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in

Dresden. Innerhalb unserer wachsenden Unternehmensgruppe arbeiten wir an der

Schnittstelle von Qualitätssicherung, R&D, Biotech, internationaler Herstellung und

Marktfreigabe – mit besonderem Fokus auf medizinische Cannabis-Produkte und

pharmazeutische Innovationen.

Für den weiteren Ausbau unserer QP-Struktur suchen wir eine erfahrene Sachkundige

Person / Qualified Person (QP) nach § 14/15 AMG (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Aufgaben

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie eine zentrale Rolle innerhalb unserer

Qualitätssicherung. Sie arbeiten eng mit internen Fachbereichen, internationalen

Herstellern, R&D-/Biotech-Einheiten sowie nationalen und internationalen

Überwachungsbehörden zusammen.

Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:

• Sie prüfen, zertifizieren und geben Arzneimittelchargen gemäß § 16 AMWHV und

EU-GMP-Leitfaden frei.

• Sie übernehmen Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person nach

§ 14/15 AMG.

• Bei Vorliegen der gesetzlichen Voraussetzungen ist Ihre Benennung als

Sachkundige Person / QP gegenüber der zuständigen Behörde vorgesehen.

• Sie bewerten chargenbezogene Dokumentation, Qualitätsdaten und

Herstellungsunterlagen.

• Sie stellen GMP-konforme Prozesse in Herstellung, Weiterverarbeitung,

Qualitätskontrolle und Marktfreigabe sicher.

• Sie koordinieren Qualitätsanforderungen zwischen QA, Regulatory Affairs, R&D,

Biotech, externen Herstellern und internationalen Partnern.

• Sie begleiten GDP-relevante Schnittstellen im Rahmen von Einfuhr, Ausfuhr,

Logistik und Qualitätsprozessen.

• Sie unterstützen Audits, Qualifizierungen und Behördenkommunikation im

Zusammenhang mit Herstellungs- und Einfuhrerlaubnissen.

• Sie gestalten Qualitätsstandards für bestehende und neue pharmazeutische

Produkte aktiv mit.

Ihr Profil

Sie verfügen über die erforderliche Sachkenntnis nach § 15 AMG oder können diese

nachvollziehbar nachweisen und bringen Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld

mit.

Das bringen Sie mit:

• Approbation als Apothekerin oder Apotheker oder ein abgeschlossenes

Hochschulstudium, z. B. in Pharmazie, Chemie, Biologie oder Medizin

• mindestens zweijährige praktische Erfahrung in der qualitativen und

quantitativen Prüfung sowie Qualitätskontrolle von Arzneimitteln

• fundierte Erfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Herstellung,

Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder Chargenfreigabe

• sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen

Umfeld

• sehr gute bis verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• analytisches Denken, Entscheidungsstärke und ein hohes Maß an

Verantwortungsbewusstsein

• Integrität, Sorgfalt und Verlässlichkeit in einer gesetzlich verantwortungsvollen

Funktion

Wünschenswert, aber keine Voraussetzung

• Erfahrung mit medizinischem Cannabis, Cannabisblüten, Extrakten oder neuen

Darreichungsformen

• Kenntnisse im BtMG-/BtMVV-Umfeld

• Erfahrung mit internationalen Herstellern, Audits oder Behördenkommunikation

• Kenntnisse in GDP-relevanten Prozessen, insbesondere an Schnittstellen zu

Logistik, Import und Export

• Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung oder in international vernetzten

Unternehmensstrukturen

Was wir Ihnen bieten

• Verantwortungsvolle QP-Rolle mit Gestaltungsspielraum: Sie übernehmen

eine zentrale Funktion in Qualitätssicherung, Chargenfreigabe und

pharmazeutischer Compliance und prägen Qualitätsstandards, Prozesse und

Strukturen in einem international vernetzten, wachsenden Pharmaunternehmen

aktiv mit.

• Flexibilität: Homeoffice-Optionen und Gleitzeit nach Absprache.

• Mobilität: Flexible Nutzung unserer Poolfahrzeuge, JobRad-Angebot und

Übernahme der Kosten für Ihr Deutschlandticket.

• Gesundheit: Mitgliedschaft im Urban Sports Club.

• Zukunftssicherheit: Betriebliche Altersvorsorge.

• Weiterentwicklung: Unterstützung bei Fortbildungen, passend zu Ihren

beruflichen Zielen.

• Vergütung: Branchenübliche Vergütung, abhängig von Erfahrung und

Qualifikation.

Ihre Bewerbung

Sie möchten Verantwortung in einem spezialisierten, international vernetzten

Pharmaunternehmen übernehmen und unsere QP-Struktur aktiv mitgestalten?

Dann senden Sie uns bitte Ihren CV, relevante Referenzen sowie Nachweise zu Ihren

Qualifikationen an:

career@medi-first-group.de

Ihre Bewerbungsunterlagen behandeln wir selbstverständlich vertraulich. Informationen

zur Verarbeitung personenbezogener Daten finden Sie in unserer Datenschutzerklärung

unter:

www.medi-first-group.de/datenschutz

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Unsere Stellenausschreibungen richten sich stets an alle berufsfähigen Menschen, unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung, Behinderung, Religion und Weltanschauung etc. Die Bewerberauswahl erfolgt ausschließlich qualifikationsorientiert. Irrtümer in den Angaben und der Schreibweise vorbehalten.